CHLORURE DE CUIVRE 6 mg/mL - HISTIDINE 117,20 mg/3 mL AP-HP, solution injectable GRANIONS DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable Compléments alimentaires

Caractéristiques des traitements

Niveau de consensus sur la pratique au sein de la FSMR: Modéré
Antériorité de la pratique au sein de la FSMR: >10 ans
Nombre de patients sous traitement hors AMM dans la situation clinique: requête non encore paramétrée ; nécessité de constitution d'un groupe de travail dédié avec la Cnam
Préparation magistrale : substance active inscrite à la Pharmacopée Européenne ou Française ?: Non concerné

Pathologies concernées (Situation clinique hors AMM)

Statut : préparation hospitalière (CUIVRE - HISTIDINE AP-HP), hors AMM (GRANIONS DE CUIVRE) ou complément alimentaire

Code ORPHA : 565

Disponibilité en pharmacie
Hôpital (CUIVRE - HISTIDINE AP-HP) ou ville (GRANIONS DE CUIVRE et compléments alimentaires)

Kaler et al. ATP7A-Related Copper Transport Disorders. GeneReviews.2003
et BIMDG Metabolic Formulary (2020) https://www.bimdg.org.uk/site/formularies.asp

Statut : préparation hospitalière (CUIVRE - HISTIDINE AP-HP), hors AMM (GRANIONS DE CUIVRE) ou complément alimentaire

Disponibilité en pharmacie
Hôpital (CUIVRE - HISTIDINE AP-HP) ou ville (GRANIONS DE CUIVRE et compléments alimentaires)

Pistes à explorer En vue de régulariser la pratique ou d’enrichir les données disponibles sur l’efficacité et la sécurité du traitement

Recherche d'un opérateur pour porter le médicament à l'AMM dans l'indication considérée (repositionnement)

Non

Mise en place d'un suivi de cohorte ou d'un registre

Non

Constitution d'un dossier de signalement de la pratique à l'ANSM en vue de l'établissement d'un cadre de prescription compassionnelle (ex. RTU)

Non